Расходы на лекарства от рака в США почти удвоились за последние пять лет и продолжают расти, возлагая существенное финансовое бремя на больных раком. Одним из главных факторов этого роста являются противораковые препараты – малые молекулы, моноклональные антитела и другие методы лечения рака, направленные на специфические геномные аберрации. Теперь группа, возглавляемая онкологическим центром Абрамсона Пенсильванского университета, предложила три решения, которые позволят максимизировать клиническую пользу и доступность целевых лекарств от рака. Рекомендации были опубликованы сегодня в Интернете в Журнале Американской медицинской ассоциации . Ведущий автор, Джастин Э. Бекельман, доктор медицины, адъюнкт-профессор радиационной онкологии и член онкологического центра Абрамсона Пенна, также обсудит рекомендации сегодня на крупном симпозиуме на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака в Чикаго ( сессия SY04 ).
Чтобы рассмотреть возможные решения, Университет Пенсильвании созвал консорциум Gant , многопрофильную группу экспертов и заинтересованных сторон из области медицины рака, защиты интересов пациентов, страховых и фармацевтических компаний, а также экономики, политики, законодательства и регулирования здравоохранения под сопредседательством Бекельмана. . На основе этих обсуждений авторы предлагают три принципиальных решения:
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) должно разработать руководство, определяющее минимальные клинически значимые размеры эффекта, необходимые для утверждения целевых противораковых препаратов.
Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) должны провести демонстрационный проект, в рамках которого Medicare ведет переговоры о ценах на целевые лекарства от рака и использует формулярные инструменты для определения приоритетов высокоэффективных лекарств, одновременно защищая доступ к терапии по каждому показанию рака.
В практических руководствах следует отдавать приоритет целевым лекарствам от рака и схемам лечения по клинической выгоде и цене.
«Замечательная национальная приверженность исследованиям рака, а также перспективы, расходы и прогнозируемый рост целевых противораковых препаратов требуют решений по продвижению лекарств, которые приносят значительную клиническую пользу при одновременном снижении общего роста цен и личных расходов пациентов». – сказал Бекельман.
Расходы на лекарства от рака в США подскочили с 26 миллиардов долларов в 2012 году до более 45 миллиардов долларов в 2016 году, и 60 процентов этого роста является результатом расходов на целевые лекарства от рака. По крайней мере, по одной из оценок , к 2021 году на лекарства от рака будет приходиться четверть всех последних фармацевтических исследований и разработок в США, и 87 процентов этих продуктов будут целевыми агентами.
В качестве примеров авторы приводят два конкретных препарата. Первый – иматиниб, ингибитор тирозинкиназы, используемый для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ). Он очень эффективен и имеет относительно низкую токсичность по сравнению с предыдущими методами лечения ХМЛ. Общая 10-летняя выживаемость пациентов с ХМЛ, принимающих препарат, составляет 84 процента, а введение этого препарата в 2001 году более чем вдвое снизило уровень смертности от ХМЛ в США. В 2015 году расчетная ежемесячная цена Medicare на препарат составляла 9 299 долларов.
Для сравнения, соавторы также рассматривают нератиниб, другой ингибитор тирозинкиназы для пациентов с раком груди на ранней стадии. Препарат был одобрен FDA после повышения выживаемости без инвазивных заболеваний на 2 процента (с 92 до 94 процентов) после двух лет наблюдения, но без опубликованных данных о выживаемости. Ориентировочная ежемесячная цена препарата составляет 10 500 долларов США.
Оставить ответ