Прошлой зимой президент Барак Обама выступил с «Инициативой точной медицины» во время обращения к Государству Союза, и политики по обе стороны прохода аплодировали этому заявлению. В целом точная медицина призвана помочь диагностировать людей более точно и лучше. лечение в соответствии с их физиологией.
Гаррет Фитцджеральд, MD, FRS
Ссылки по теме
Медицинский факультет Перельмана при Пенсильванском университете
Система здравоохранения Пенсильванского университета
Этот подход долгое время был целью трансляционной медицины, смежной области, воплощенной в программе награждения за клинические и трансляционные науки Национальных институтов здравоохранения (NIH), запущенной в 2006 году. CTSA были разработаны для финансирования интеграции фундаментальной и клинической науки , так что открытия в лаборатории могут быть более легко преобразованы в новые методы лечения, устройства или способы прогнозирования и лечения заболеваний.
Запись на этой неделе в науке Поступательное медицины , Гаррет Фицджеральд, доктор медицинских наук , FRS , директор Института трансляционной медицины и терапии (ITMAT) и председатель отдела систем фармакологии и поступательной Therapeutics в Университете Пенсильвании Перельмана школы медицины , подчеркивает , что Чтобы «повлиять на появление клиники будущего, созданной для практики точной медицины», план NIH по организации крупномасштабных совместных клинических испытаний также должен уделять больше внимания трем областям новой практики. Они включают:
применение адаптивных дизайнов испытаний , в которых ранние реакции пациентов на лекарства используются для изменения подходов к испытаниям
интеграция электронных медицинских карт (EMR) с данными биобанка для определения потенциальных новых путей распространения заболеваний
изучение феномена человека (HPS), каталогизация наблюдаемых, подробных, вызванных реакций у небольшого числа пациентов, чтобы выяснить значение молекулярных путей, которые могут быть вовлечены в болезнь.
Комментарии Фитцджеральда были вызваны сдвигом в стратегии финансирования со стороны Национального центра развития трансляционных наук (NCATS). Примерно 20 процентов текущего финансирования CTSA изымается из университетских центров и используется NCATS, в основном для создания сети, способной проводить крупномасштабные многоцентровые исследования.
«Даже если совместная сеть из 62 институтов CTSA является реалистичной краткосрочной или среднесрочной целью, маловероятно, что она будет столь же эффективна по времени или затратам, как существующие академические сети или CRO [коммерческие клинические исследовательские организации], в выполнении крупных задач. масштабные клинические испытания », – пишет он. На данный момент в центре внимания Инициативы президента по прецизионной медицине является сбор и интеграция огромных объемов клинических данных из EMR. Но этот подход, основанный на записях пациентов, требует сочетания с показателями реальной физиологии, патологии или реакции на лекарства у небольшого числа людей, чтобы связать генетику и фенотип человека.
Фитцджеральд призывает к более экономному подходу к клиническим испытаниям в мире, ориентированном на фенотипирование: «Наш подход к HPS должен быть гибким, гибким и достаточно быстрым, чтобы эффективно и масштабно взаимодействовать с исследованиями EMR и биобанков». И он утверждает, что фенотипирование человека – это именно тот тип усилий, в которых хорошо разбираются CTSA, с их индивидуальными центрами клинических и трансляционных исследований (CTRC), нацеленными на многоцелевые, небольшие испытания, со специализированными подходами и опытом в области редких заболеваний, метаболомики, а также пилотные или экспериментальные исследования.
Оставить ответ